咨询流程
1. 在FDA预定审核前至少两个月,专家到厂,进行审核前准备,包括对企业的人员培训、体系和记录审核、工厂预检等,找出不足之处,由工厂尽快整改。
2. 整改期间,工厂有任何问题可随时向公司提出,由专家给出建议和解决方案。
3. FDA审核前两三天,专家到厂,对整改措施进行复核,并确定最终的迎接审核方案。
4. FDA审核期间,专家以杀菌权威机构身份全程陪同,辅助工厂应对FDA官员的询问,给工厂合理化建议。
5. 审核后,针对FDA所提出问题,公司帮助企业给出整改方案。
1. 公司是国内首批与FDA中国办事处建立业务关系的非官方机构;
2. 公司资深专家与FDA打交道20多年,经验丰富,了解FDA的关注和工作方式;
3. 公司是国内首批为企业提供FDA工厂审核咨询的机构之一;
4. 公司至今,已经为十余家企业进行了辅导并顺利通过FDA工厂审核.
业务范围