KN95口罩EUA紧急使用授权,咨询电话18605888010（微信同号） 。

4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的呼吸器（KN95口罩）获得EUA授权的文件。

未获NIOSH认证的呼吸器（KN95口罩）想进入美国市场，需取得EUA授权，进入EUA授权白名单。

中国生产的KN95口罩想获得EUA授权可通过以下3种方式：

1. 由拥有一个或多个NIOSH认证产品的制造商，按照其他国家/地区的适用授权标准生  产的其他型号的过滤式面罩呼吸器（FFR），FDA可以进行验证；

2. 中国以外的其他地区授权的，FDA可以进行验证；

3.有独立的测试实验室出具的检测报告，能显示其产品性能符合适用的测试标准的，FDA可以进行验证。

该条加注：如果符合这个原则，按照中国标准设计和验证的口罩的制造商是可以获得EUA授权的。

其它需要注意的事项，请具体请咨询工程师。18605888010。